昭衍生物
2020年12月14日，昭衍生物美國(guó)園區(qū)順利通過(guò)美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration，下簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)的審核，被加州FDA授予《藥品生產(chǎn)許可證》。這是昭衍生物繼通過(guò)歐盟質(zhì)量受權(quán)人（Qualified Person,下簡(jiǎn)稱(chēng)QP）審計(jì)之后的又一里程碑事件。
取得美國(guó)FDA的《藥品生產(chǎn)許可證》，標(biāo)志著昭衍生物美國(guó)生產(chǎn)線(xiàn)的質(zhì)量體系完全符合美國(guó)GMP標(biāo)準(zhǔn)，同時(shí)其硬件設(shè)施及軟件系統(tǒng)也達(dá)到了美國(guó)藥品商業(yè)化生產(chǎn)的質(zhì)量法規(guī)要求，具備了為全球客戶(hù)提供商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)的能力。